各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京英太格瑞生物科技有限公司、九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華中農(nóng)業(yè)大學(xué)等3家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。
對齊魯動物保健品有限公司等13家單位增加獸藥臨床試驗機構(gòu)動物試驗場所的申請、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司等3家單位變更獸藥臨床試驗機構(gòu)項目負責(zé)人的申請、天津渤海農(nóng)牧聯(lián)合產(chǎn)業(yè)研究院有限公司變更獸藥非臨床研究機構(gòu)負責(zé)人的申請、四川農(nóng)業(yè)大學(xué)變更獸藥非臨床研究機構(gòu)項目負責(zé)人的申請，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，符合相關(guān)要求。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年2月8日
附件
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目名稱 | 動物試驗場所名稱 |
華中農(nóng)業(yè)大學(xué) | 湖北省武漢市洪山區(qū)獅子山街1號 | 牛生物等效性試驗 | 灤縣軍英畜牧有限公司 |
牛殘留消除試驗 | 灤縣軍英畜牧有限公司 | ||
兔殘留消除試驗 | 華中農(nóng)業(yè)大學(xué)實驗動物中心 | ||
北京英太格瑞生物科技有限公司 | 北京市海淀區(qū)地錦路9號院 1號樓1層 | 牛藥代動力學(xué)試驗 | 北京市久興養(yǎng)殖場 |
羊藥代動力學(xué)試驗 | 保定春茂農(nóng)牧有限公司 | ||
寵物類藥代動力學(xué)試驗 | 山西萌泰貝格生物科技有限公司 | ||
九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院 | 九江市濂溪區(qū)前進東路551號 | 豬殘留消除試驗 | 九江市博正生物科技產(chǎn)業(yè)研究院（實驗動物中心） |
